方圆标志认证集团四川有限公司

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方圆四川公司参与四川省药品监督管理局2022年度疫苗管理体系专项内审工作

      为全力推进NRA评估工作,按照国家局NRA评估视频会工作部署,四川省局于2022年4月18日至22日组织开展了疫苗管理体系专项内审工作。方圆四川公司做为技术支撑单位派出专家协助该项工作。
    本次专项内审采取交叉互审的方式对各单位开展材料审核、现场问答、现场审核,审核范围覆盖11个板块,涉及我局相关处室和直属单位等11个单位,审核内容涉及上年度内审问题、中期评估反馈问题、国家局NRA评估视频会问题、最新版GBT证据审查要求等4个方面。
在内审末次会议上,各内审小组分板块向相关处室和直属单位负责同志通报了内审问题。省局副局长、管理者代表周全同志强调:NRA评估是全省药监部门的重大任务,各项迎评工作已进入关键时期和冲刺阶段为加强分工配合和责任落实,统筹推进体系和评估各项工作,一是各单位要提高政治站位、强化责任担当,要倒排工期、挂图作战、梳理任务清单,要根据本次内审情况认真分析原因、以点及面全面审查、抓紧修订完善评估材料,并按照正式评估时间提前1个月完成迎评任务目标。二是各板块要进一步落实板块组长负责制,加强与国家局各板块沟通协调,加强与兄弟省局的交流学习,负责协调落实本板块迎评材料的准备及上报工作。三是疫苗NRA评估办要做好组织协调,督促各板块落买迎评任务,及时汇总各板块最新迎评信息,保证迎评过年工作标准的一致性和有效性。QMS办公室要继续负责疫苗监管质量管理体系的运行和维护工作,全力以赴、以实际行动高质量完成迎评各项准备工作。
     方圆四川公司将持续为四川省局NRA评估工作提供技术支持。